為适應我國幹細胞、免疫細胞儲存産業發展需要，加強細胞庫質量管理，促進行業自律，中國醫藥生物技術協會自2015年12月初，組織骨組織庫分會、浙江金時代生物技術有限公司參照《藥品生産質量管理規範》（GMP）等相關規定和指導原則，曆經近兩年時間、經過多次研讨、幾易其稿，先後聽取意見、修改41次，起草了《細胞庫質量管理規範》。經中國醫藥生物技術協會标準工作專家委員會審定，并完成了公示程序。2017年10月19日《細胞庫質量管理規範》在第八屆中國醫藥生物技術論壇上予以發布，并自發布之日起施行。

在規範的實際起草過程中，吳祖澤院士、盧世璧院士多次親臨現場指導，為整個規範的出台提供了極大的支持。起草過程中還得到了許多專家、學者和國家主管部門的專家的支持和具體幫助，起草小組代表郭全義教授，對一直關心和關愛幹細胞産業發展的院士、教授、專家和企業表示衷心的感謝。

我公司的代表趙翔作為本規範起草人員也有幸參與此次《細胞庫質量管理規範》發布會。另附現場照片