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    1. 金時代生物

      資訊專欄

      News and Events

      細胞庫質量管理研讨會在京召開

      來源:中國醫藥生物技術協會時間:2017-03-03 16:10:36
       

          228日,我會在京召開細胞庫質量管理研讨會,吳朝晖秘書長、協會标準工作專家委員會主任委員顔敏出席會議。《細胞庫質量管理自律規範》起草小組向與會代表介紹了規範起草的過程,本次讨論的草稿經過多次與專家和業内企業進行交流,40餘次修改完成。

         會上,中國食品藥品檢定研究院孟淑芳研究員結合自身制定中國藥典和國家标準的經驗,對《細胞庫質量管理自律規範》的要素、書寫方式、術語和定義提出了建議,并建議明确規範的适用範圍。經過讨論,會議認為該規範的适用範圍應當具有普适性,在出現更具特點的細胞庫時,可以通過單獨制定對應标準,保證協會标準體系的統一。随後,參會的代表紛紛根據各企業實際情況,逐條對規範的具體條款提出建議。

           最後吳朝晖秘書長強調,協會制定标準是為了提出細胞庫的基本要求,各企業可以在此基礎上制定更加嚴格的标準;希望會議結束後企業在本單位内進行溝通,把意見反饋給起草小組,讓協會制定的标準更加切合實際,可操作性強,為行業發展保駕護航。

       

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